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cnas认可实验室人员授权和/或资格确认的文件

作者:众认测评 浏览: 发表时间:2021-04-21 13:51:21

CNAS咨询



  cnas认可实验室人员上岗前应经过资格确认并有相应的授权文件。对cnas认可实验室人员的资格确认即考核主要有以下几种方式:


  1)评估实验操作:对盲样、已知结果的样本、或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求,包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。

  2)理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。

  3)评估解决问题的能力:对口头提出的相关问题的反映能力等。

  4)人员监督:直接观察人员检测过程,人员对标准执行的能力、操作规范性、仪器维护与功能检查情况等。

  5)监测实验结果报告与记录核查。因此,对应的资格确认文件可能涉及到理论考试笔试答卷、对盲样/质控样品/留样/cnas认可实验室间比对样品等的检测原始记录/检测报告、人员监督记录表、cnas认可实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况记录等。



  CNAS-CL01:20186.2.6 规定cnas认可实验室应授权人员从事特定的cnas认可实验室活动,包括但不限于下列活动:

  a) 开发、修改、验证和确认方法;

cnas认可实验室

  b) 分析结果,包括符合性声明或意见和解释;

  c) 报告、审查和批准结果。

  因此,这几类人员必须有相应的授权文件,cnas认可实验室应特别注意查看这几类人员的技术档案中是否存在授权文件。授权文件的格式cnas认可实验室可以自行拟定,但是针对特定人员的授权必须明确、具体,如授权进行某一项检测工作或操作某一台设备等。另外授权的日期要真是准确,并有进行授权责任人的签字。

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