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实验室认可    

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了解实验室认可:

1、什么是实验室认可?什么是CNAS?

CNAS实验室认可是指中国合格评定***认可委员会按照相关国际标准或***标准,对从事认证、检测和检验等活动的机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。

CNAS是中国合格评定***认可委员会英文名称的简写,该机构是国际实验室认可组织ILAC的成员之一,是中国的合格评定认可机构。认可委的办事机构是***市场监督管理总局中国合格评定***认可中心,是市场监管总局的事业单位。

通过CNAS认可后,实验室和检测机构可在出具的检测报告使用“CNAS”字样的标识。

 

2、实验室认可的意义和作用

在能力评价方面:实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力,使得检测报告被正式承认;

在市场竞争方面:实验室认可为产品出口打开通路;能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。

在政府监管方面:***对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;通过认可减少做出相关决定的不确定性和行政许可中的技术评价环节,降低行政监管风险和成本。

在团队建设方面:实验室认可能够提高验室地位,提升实验室人员素质和业务能力,增进实验室人员的自信;

在管理科学方面:企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量;实验室认可能够节约成本,规范化管理,提质增效。

 

3、实验室认可的类别

1)检测或校准实验室:依据***标准GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01:2018)为准则,对其进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力;

2)医学实验室:依据***标准GB/T22576《医学实验室质量和能力的专用要求》(CNAS-CL02:2012)为准则,对其进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力;

3)能力验证计划提供者:依据***标准GB/T27043《合格评定能力验证的通用要求》(CNAS-CL03:2010)为准则,对其进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;

4)标准物质生产者:依据***标准GB/T15000.7《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》(CNAS-CL04:2017)为准则,对其进行评审,证实其是否具备标准物质生产能力。

5)病原微生物实验室:依据***标准GB19489《实验室生物安全通用要求》(CNAS-CL05:2009)为准则,对其进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级;

6)实验动物饲养和使用机构:依据***标准标准GB/T27416《实验动物机构质量和能力的通用要求》(CNAS-CL06:2018)为准则,证实其是否具备实验动物饲养和使用的能力。

7)医学参考测量实验室:依据认可准则CNAS-CL07:2018《医学参考测量实验室认可准则》,对其进行评审,证实其是否具备相应能力。

8)司法鉴定和法庭科学机构:依据认可准则CNAS-CL08:2018《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》,对其进行评审,证实其是否具备司法鉴定能力。

9)科研实验室:依据***标准GB/T27425-2020《科研实验室良好规范》(CNAS-CL09:2019)为准则,对其进行评审,证实其是否具备相关能力。

10)生物样本库:依据***标准GB/T 37864-2019 《生物样本库质量和能力通用要求》(CNAS-CL10:2020)

认可机构对于满足要求的合格评定机构予以正式承认,并颁发认可证书,以证明该机构具备实施特定合格评定活动的技术和管理能力。

 

4、实验室认可的基本流程

5、实验室认可收费项目包括哪些?

包括申请费500元,文件评审费2400元,现场评审费2400元/人、天,能力验证费,可能发生的实验室改造以及其他为满足认可要求的费用。

 

6、实验室运行多长时间可申请CNAS?

根据认可准则,实验室应有效运行管理体系6个月以上,方可申请认可,但同时还应满足认可的其他条件。

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